铝镁匹林片（Ⅱ）说明书

【药品名称】

通用名：铝镁匹林片（Ⅱ）

商品名：铝镁匹林片（Ⅱ）

【生产企业】

广州诺金制药有限公司

【成份】

铝镁匹林片(Ⅱ)为复方制剂，其组成分为每片含阿司匹林81mg，重质碳酸镁22mg，甘羟铝11mg。

【作用与适应症】

用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时：不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。

【规格】

每片含阿司匹林81mg，重质碳酸镁22mg，甘羟铝11mg。

【用法用量】

口服，通常为成人一日一次，一次1片；依据病情多一次服用4片。

【副作用与不良反应】

本药未进行明确的临床使用方面出现频率的调查。
文献报道，阿司匹林在总病例470例中，副作用发生数为例，其主要症状为胃肠功能障碍（50例）。

严重不良反应：
1）休克、过敏性症状（频率不明）：可能出现休克、过敏性症状（呼吸困难、全身潮红、血管浮肿、荨麻疹等），故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

2）出血（频率不明）：脑出血等颅内出血：可能引发脑出血等颅内出血（初期症状：头痛、恶心、呕吐、意识模糊、局部麻痹等），故应充分观察，出现该类情况时，应终止给药，并采取适当措施。肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等：可能引发肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

3）皮肤粘膜眼综合症、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）（频率不明）：可能出现皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、脱落性皮炎等症状，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

4）再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少（频率不明）：可能引起再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少现象，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

5）诱发喘息发作（频率不明）：出现过诱发喘息发作的病例。

6）肝功能异常、黄疸：可能出现伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、r-GTP等显著上升的肝功能异常或黄疸，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

7）消化性溃疡：可能出现伴随便血的胃溃疡.十二指肠溃疡。另外，有出现伴随消化道出血、肠道穿孔的消化道溃疡的可能，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

【禁忌】

以下患者禁用：
1.对铝镁匹林片(Ⅱ)及所含成份或水杨酸类制剂有过敏症及过敏史的患者。
2.消化性溃疡的患者[有可能引起胃出血或消化性溃疡恶化]。
3.有出血倾向的患者[有可能增强出血]。
4.有阿司匹林喘息（有非甾体类抗炎药引起的喘息发作）或有既往史的患者[有可能诱发重症喘息发作]。
5.预产期在12周以内的孕妇[参见“孕妇及哺乳期妇女用药”项]。
6.低出生体重儿、新生儿或婴儿[铝镁匹林片(Ⅱ)为片剂，上述人群不能自行土咽]。

【注意事项】

1.以下患者应慎用：
（1）消化性溃疡既往史的患者，有消化性溃疡再发的可能；
（2）血液异常或既往史的患者，有可能使副作用增强。
（3）有肝功能障碍或既往史的患者。
（4）有肾功能障碍或既往史的患者。
（5）有高血压的患者，有可能导致血管或内脏等器官障碍或出血。
（6）有过敏症既往史的患者。
（7）有支气管哮喘的患者，有可能诱发哮喘发作。
（8）经常引用酒精饮料者，有可能增加胃出血的危害性。
（9）有报告显示有可能增加手术时的失血量，因此手术前1周内的患者慎用。
（10）长期服用甾体类抗炎引起消化性溃疡的患者，对本剂应长期服用，且应该进行米索前列醇治疗（米索前列醇通过非甾体类抗炎药可引起消化性溃疡，且米索前列醇治疗对消化性溃疡有抵抗性，因此本剂继续给药时，应充分观察，慎重行事）。
（11）月经过多患者。

2.重要的基本注意事项：
（1）美国免疫学调查报告表明水杨酸类制剂与Reye-likes综合症有相关性，因此原则上未满15岁的水痘、流感患者不得服用铝镁匹林片(Ⅱ)。必须服用时，应慎重给药，并充分观察给药患者情况。（Reye-likes综合症：出现于小儿的水痘、流感等病毒性症状之后，短期内发生剧烈呕吐，意识障碍，痉挛（急性脑浮肿），肝脏除外的诸器官的脂肪沉淀，线粒体变形，AST（GOT）、ALT（GPT）、LDH、CK（CPK）的急剧上升，高氨血症、低凝血酶原血症，低血糖等症状的高死亡率病症）。

（2）脑梗塞患者用药时，除应注意与其他血小板聚集抑制剂的相互作用外，还应注意对持续高血压的患者进行血压检测。

（3）长期给药时应进行定期的临床检查（尿检查，血液检查，肝功能检查等）。出现异常症状时，应采取减量、停药等适当措施。

（4）川崎病急性期用药时须适当进行肝功能检查，出现异常则采取减量、停药等适当措施。

（5）避免和其他消炎镇痛药物并用[参考“药物相互作用”项]。

【药物相互作用】

阿司匹林肠溶片增强以下药物的作用：
抗凝血药（如香豆素衍生物、肝素）；
同时使用含可的松或可的松类似物的药物、或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险；
某些降血糖药（磺酰脲）；
氨甲喋呤；地高辛、巴比妥类、锂；
某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药（非甾体类抗炎镇痛药）以及一般抗风湿药；
某些抗生素（磺胺和磺胺复合物如磺胺甲噁唑/甲氧苄啶）；
三碘甲状腺氨酸。

阿司匹林肠溶片减弱以下药物的作用：
某些利尿药（醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸，髓袢利尿药如呋塞米）；
降压药；
促尿酸排泄的痛风药（如丙磺舒、苯磺唑酮）。
阿司匹林肠溶片和以上药物合用时应在医生指导下进行，此情况也适用于近期曾经服用的药物。服药时请不要饮酒。

【包装】

铝塑包装，12片/盒。

【药物分类】

抗凝溶栓及抗血小板药